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FDA 510(k)

BoneXpert

Número K: K262390 · 2026-09-22

RequerenteVisiana
Data da decisão2026-09-22
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BoneXpert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visiana. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K262390. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BoneXpert?

BoneXpert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Visiana. The 510(k) number is K262390.

When did BoneXpert receive FDA 510(k) clearance?

BoneXpert received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K262390.

Who is the listed applicant for BoneXpert?

The FDA 510(k) record lists Visiana as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneXpert?

The FDA product code for BoneXpert is QIH.

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Fonte oficial

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