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FDA PMA

Implanted fecal incontinence device

Número do PMA: P010020 · 2016-02-04

RequerenteBoston Scientific Corp
Data da decisão2016-02-04
Número PMAP010020
Código do produtoMIP
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoGU

Resumo do dispositivo

Implanted fecal incontinence device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The device is classified under product code MIP. It was reviewed by the GU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implanted fecal incontinence device?

Implanted fecal incontinence device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Implanted fecal incontinence device receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted fecal incontinence device can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted fecal incontinence device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted fecal incontinence device?

The FDA product code for Implanted fecal incontinence device is MIP.

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Fonte oficial

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