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FDA PMA

System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy

Número do PMA: P010055 · 2021-06-30

RequerenteProstalund AB
Data da decisão2021-06-30
Número PMAP010055
Código do produtoMEQ
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoGU

Resumo do dispositivo

System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prostalund AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The device is classified under product code MEQ. It was reviewed by the GU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy?

System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Prostalund AB.

When did System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy?

The FDA 510(k) record lists Prostalund AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy?

The FDA product code for System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy is MEQ.

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