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FDA PMA

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

Número do PMA: P020018 · 2026-09-17

RequerenteCook, Inc.
Data da decisão2026-09-17
Número PMAP020018
Código do produtoMIH
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The device is classified under product code MIH. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Cook, Inc..

When did SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

The FDA 510(k) record lists Cook, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT?

The FDA product code for SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT is MIH.

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