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FDA PMA

Cardiac ablation percutaneous catheter

Número do PMA: P040014 · 2026-09-03

RequerenteIrvine Biomedical, Inc.
Data da decisão2026-09-03
Número PMAP040014
Código do produtoLPB
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Cardiac ablation percutaneous catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Irvine Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The device is classified under product code LPB. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Cardiac ablation percutaneous catheter?

Cardiac ablation percutaneous catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Irvine Biomedical, Inc..

When did Cardiac ablation percutaneous catheter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cardiac ablation percutaneous catheter can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cardiac ablation percutaneous catheter?

The FDA 510(k) record lists Irvine Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiac ablation percutaneous catheter?

The FDA product code for Cardiac ablation percutaneous catheter is LPB.

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Fonte oficial

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