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FDA PMA

heart-valve, non-allograft tissue

Número do PMA: P040021 · 2026-09-18

RequerenteABBOTT MEDICAL
Data da decisão2026-09-18
Número PMAP040021
Código do produtoLWR
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

heart-valve, non-allograft tissue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code LWR. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the heart-valve, non-allograft tissue?

heart-valve, non-allograft tissue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did heart-valve, non-allograft tissue receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for heart-valve, non-allograft tissue can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue?

The FDA product code for heart-valve, non-allograft tissue is LWR.

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Fonte oficial

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