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FDA PMA

Light source system, diagnostic endoscopic

Número do PMA: P050027 · 2026-07-21

RequerenteKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.
Data da decisão2026-07-21
Número PMAP050027
Código do produtoOAY
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoGU

Resumo do dispositivo

Light source system, diagnostic endoscopic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The device is classified under product code OAY. It was reviewed by the GU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Light source system, diagnostic endoscopic?

Light source system, diagnostic endoscopic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is KARL STORZ Endoscopy-America, Inc..

When did Light source system, diagnostic endoscopic receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Light source system, diagnostic endoscopic can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Light source system, diagnostic endoscopic?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light source system, diagnostic endoscopic?

The FDA product code for Light source system, diagnostic endoscopic is OAY.

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