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FDA PMA

Single-use internal condom

Número do PMA: P080002 · 2017-06-23

RequerenteClear Future, Inc.
Data da decisão2017-06-23
Número PMAP080002
Código do produtoMBU
Classe do DispositivoClasse 2
Especialidade MédicaO
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoOB

Resumo do dispositivo

Single-use internal condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Future, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The device is classified under product code MBU. It was reviewed by the OB advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Single-use internal condom?

Single-use internal condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-23. The listed applicant is Clear Future, Inc..

When did Single-use internal condom receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Single-use internal condom can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Single-use internal condom?

The FDA 510(k) record lists Clear Future, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use internal condom?

The FDA product code for Single-use internal condom is MBU.

Ensaios clínicos relacionados

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Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 30272398Obstetrical and Gynecological Devices; Reclassification of Single-Use Female Condom, To Be Renamed Single-Use Internal Condom. Final order.Federal register ()

Fonte oficial

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