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FDA PMA

Hepatitis Viral B DNA Detection

Número do PMA: P080026 · 2025-04-18

RequerenteAbbott Molecular, Inc.
Data da decisão2025-04-18
Número PMAP080026
Código do produtoMKT
Classe do DispositivoClasse 2
Especialidade MédicaM
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoMI

Resumo do dispositivo

Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?

Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.

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