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FDA PMA

Test, urea adult and pediatric (breath),

Número do PMA: P100025 · 2020-05-26

RequerenteMeridian Bioscience, Inc.
Data da decisão2020-05-26
Número PMAP100025
Código do produtoOZA
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaM
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoMI

Resumo do dispositivo

Test, urea adult and pediatric (breath), is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The device is classified under product code OZA. It was reviewed by the MI advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Test, urea adult and pediatric (breath),?

Test, urea adult and pediatric (breath), is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc..

When did Test, urea adult and pediatric (breath), receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, urea adult and pediatric (breath), can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test, urea adult and pediatric (breath),?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath),?

The FDA product code for Test, urea adult and pediatric (breath), is OZA.

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