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FDA PMA

Implanted brain stimulator for epilepsy

Número do PMA: P100026 · 2026-08-19

RequerenteNeuroPace, Inc.
Data da decisão2026-08-19
Número PMAP100026
Código do produtoPFN
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoNE

Resumo do dispositivo

Implanted brain stimulator for epilepsy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroPace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The device is classified under product code PFN. It was reviewed by the NE advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implanted brain stimulator for epilepsy?

Implanted brain stimulator for epilepsy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is NeuroPace, Inc..

When did Implanted brain stimulator for epilepsy receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted brain stimulator for epilepsy can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted brain stimulator for epilepsy?

The FDA 510(k) record lists NeuroPace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy?

The FDA product code for Implanted brain stimulator for epilepsy is PFN.

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