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FDA PMA

Gastric Emptying Breath Test

Número do PMA: P110015 · 2026-04-24

RequerenteAdvanced Breath Diagnostics
Data da decisão2026-04-24
Número PMAP110015
Código do produtoPGE
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCH

Resumo do dispositivo

Gastric Emptying Breath Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Breath Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The device is classified under product code PGE. It was reviewed by the CH advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Gastric Emptying Breath Test?

Gastric Emptying Breath Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Advanced Breath Diagnostics.

When did Gastric Emptying Breath Test receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Gastric Emptying Breath Test can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Gastric Emptying Breath Test?

The FDA 510(k) record lists Advanced Breath Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Emptying Breath Test?

The FDA product code for Gastric Emptying Breath Test is PGE.

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Fonte oficial

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