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FDA PMA

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY

Número do PMA: P130005 · 2026-03-10

RequerenteCardiovascular Systems, Inc.
Data da decisão2026-03-10
Número PMAP130005
Código do produtoMCX
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The device is classified under product code MCX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc..

When did CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is MCX.

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Fonte oficial

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