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FDA PMA

Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea

Número do PMA: P130008 · 2026-08-28

RequerenteInspire Medical Systems
Data da decisão2026-08-28
Número PMAP130008
Código do produtoMNQ
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoAN

Resumo do dispositivo

Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inspire Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code MNQ. It was reviewed by the AN advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea?

Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Inspire Medical Systems.

When did Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea?

The FDA 510(k) record lists Inspire Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea?

The FDA product code for Stimulator, hypoglossal nerve, implanted, apnea is MNQ.

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