Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA PMA

System, appendage closure, left atrial

Número do PMA: P130013 · 2026-08-28

RequerenteBoston Scientific Corp
Data da decisão2026-08-28
Número PMAP130013
Código do produtoNGV
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

System, appendage closure, left atrial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code NGV. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the System, appendage closure, left atrial?

System, appendage closure, left atrial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did System, appendage closure, left atrial receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, appendage closure, left atrial can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, appendage closure, left atrial?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, appendage closure, left atrial?

The FDA product code for System, appendage closure, left atrial is NGV.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑