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FDA PMA

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay

Número do PMA: P130027 · 2018-09-26

RequerenteQiagen, Inc.
Data da decisão2018-09-26
Número PMAP130027
Código do produtoPAB
Classe do DispositivoClasse 2
Especialidade MédicaM
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoMI

Resumo do dispositivo

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qiagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Qiagen, Inc..

When did Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA 510(k) record lists Qiagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay?

The FDA product code for Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay is PAB.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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