Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA PMA

Leadless pacemaker

Número do PMA: P150035 · 2026-08-27

RequerenteABBOTT MEDICAL
Data da decisão2026-08-27
Número PMAP150035
Código do produtoPNJ
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaC
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Leadless pacemaker?

Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL.

When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Leadless pacemaker?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadless pacemaker?

The FDA product code for Leadless pacemaker is PNJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Literatura relacionada no PubMed

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

PMID: 37209414Eventos adversos associados ao marcapasso cardíaco leadless AveirTM: um estudo da base de dados MAUDE da Food and Drug Administration.Journal of cardiovascular electrophysiology ()

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑