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FDA PMA

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1

Número do PMA: P160006 · 2016-10-18

RequerenteVentana Medical Systems, Inc.
Data da decisão2016-10-18
Número PMAP160006
Código do produtoPLS
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoPA

Resumo do dispositivo

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The device is classified under product code PLS. It was reviewed by the PA advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1?

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto da FDA para o ensaio de imunohistoquímica, anticorpo, ligando de morte programada 1?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1 is PLS.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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