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FDA PMA

Over-the-counter automated external defibrillator

Número do PMA: P160029 · 2026-02-02

RequerentePhilips Medical Systems, Inc.
Data da decisão2026-02-02
Número PMAP160029
Código do produtoNSA
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaC
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Over-the-counter automated external defibrillator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The device is classified under product code NSA. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Over-the-counter automated external defibrillator?

Over-the-counter automated external defibrillator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-02. The listed applicant is Philips Medical Systems, Inc..

When did Over-the-counter automated external defibrillator receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Over-the-counter automated external defibrillator can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Over-the-counter automated external defibrillator?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Over-the-counter automated external defibrillator?

The FDA product code for Over-the-counter automated external defibrillator is NSA.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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