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FDA PMA

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea

Número do PMA: P160039 · 2025-05-07

RequerenteRespicardia
Data da decisão2025-05-07
Número PMAP160039
Código do produtoPSR
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoAN

Resumo do dispositivo

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respicardia. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The device is classified under product code PSR. It was reviewed by the AN advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Respicardia.

When did Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

The FDA 510(k) record lists Respicardia as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea?

The FDA product code for Implanted phrenic nerve stimulator for central sleep apnea is PSR.

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