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FDA PMA

Agente hemostático de colágeno absorvível com trombina

Número do PMA: P170012 · 2026-09-03

RequerenteDilon Technologies, Inc.
Data da decisão2026-09-03
Número PMAP170012
Código do produtoPMX
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaG
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoSU

Resumo do dispositivo

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dilon Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The device is classified under product code PMX. It was reviewed by the SU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Dilon Technologies, Inc..

When did Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

The FDA 510(k) record lists Dilon Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin?

The FDA product code for Absorbable collagen hemostatic agent with thrombin is PMX.

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