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FDA PMA

Intracranial aneurysm flow diverter

Número do PMA: P170024 · 2026-08-28

RequerenteStryker Neurovascular
Data da decisão2026-08-28
Número PMAP170024
Código do produtoOUT
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoNE

Resumo do dispositivo

Intracranial aneurysm flow diverter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code OUT. It was reviewed by the NE advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Intracranial aneurysm flow diverter?

Intracranial aneurysm flow diverter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Stryker Neurovascular.

When did Intracranial aneurysm flow diverter receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Intracranial aneurysm flow diverter can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Intracranial aneurysm flow diverter?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracranial aneurysm flow diverter?

The FDA product code for Intracranial aneurysm flow diverter is OUT.

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Fonte oficial

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