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FDA PMA

Automated insulin dosing , threshold suspend

Número do PMA: P180008 · 2019-12-19

RequerenteTandem Diabetes Care, Inc.
Data da decisão2019-12-19
Número PMAP180008
Código do produtoOZO
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCH

Resumo do dispositivo

Automated insulin dosing , threshold suspend is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The device is classified under product code OZO. It was reviewed by the CH advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Automated insulin dosing , threshold suspend?

Automated insulin dosing , threshold suspend is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc..

When did Automated insulin dosing , threshold suspend receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated insulin dosing , threshold suspend can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated insulin dosing , threshold suspend?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated insulin dosing , threshold suspend?

The FDA product code for Automated insulin dosing , threshold suspend is OZO.

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Fonte oficial

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