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FDA PMA

Stent, superficial femoral artery, drug-eluting

Número do PMA: P180011 · 2026-08-21

RequerenteBoston Scientific Corp
Data da decisão2026-08-21
Número PMAP180011
Código do produtoNIU
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Stent, superficial femoral artery, drug-eluting is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The device is classified under product code NIU. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Stent, superficial femoral artery, drug-eluting?

Stent, superficial femoral artery, drug-eluting is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did Stent, superficial femoral artery, drug-eluting receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Stent, superficial femoral artery, drug-eluting can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Stent, superficial femoral artery, drug-eluting?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stent, superficial femoral artery, drug-eluting?

The FDA product code for Stent, superficial femoral artery, drug-eluting is NIU.

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