FDA PMA

Implant, cochlear

Número do PMA: P200021 · 2022-11-04

RequerenteOticon Medical

Data da decisão2022-11-04

Número PMAP200021

Código do produtoMCM

Classe do DispositivoClasse 3

Especialidade MédicaU

Comité consultivoEN

Resumo do dispositivo

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Oticon Medical.

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, cochlear?

The FDA 510(k) record lists Oticon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, cochlear?

O código de produto da FDA para Implante, coclear é MCM.

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Fonte oficial

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