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FDA PMA

Extended depth of focus intraocular lens

Número do PMA: P210005 · 2026-07-14

RequerenteAcu Focus, Inc.
Data da decisão2026-07-14
Número PMAP210005
Código do produtoPOE
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaO
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoOP

Resumo do dispositivo

Extended depth of focus intraocular lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acu Focus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The device is classified under product code POE. It was reviewed by the OP advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Extended depth of focus intraocular lens?

Extended depth of focus intraocular lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Acu Focus, Inc..

When did Extended depth of focus intraocular lens receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Extended depth of focus intraocular lens can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Extended depth of focus intraocular lens?

The FDA 510(k) record lists Acu Focus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended depth of focus intraocular lens?

The FDA product code for Extended depth of focus intraocular lens is POE.

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