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FDA PMA

Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67

Número do PMA: P210026 · 2026-09-11

RequerenteAgilent Technologies, Inc.
Data da decisão2026-09-11
Número PMAP210026
Código do produtoQQT
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoPA

Resumo do dispositivo

Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QQT. It was reviewed by the PA advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67?

Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, Ki-67 is QQT.

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