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FDA PMA

Prosthesis, posterior spinal elements

Número do PMA: P220002 · 2026-09-09

RequerentePremia Spine, Ltd.
Data da decisão2026-09-09
Número PMAP220002
Código do produtoQWK
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoOR

Resumo do dispositivo

Prosthesis, posterior spinal elements is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premia Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The device is classified under product code QWK. It was reviewed by the OR advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Prosthesis, posterior spinal elements?

Prosthesis, posterior spinal elements is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Premia Spine, Ltd..

When did Prosthesis, posterior spinal elements receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, posterior spinal elements can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, posterior spinal elements?

The FDA 510(k) record lists Premia Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, posterior spinal elements?

The FDA product code for Prosthesis, posterior spinal elements is QWK.

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