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FDA PMA

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled

Número do PMA: P230005 · 2026-09-25

RequerenteMotiva USA, LLC
Data da decisão2026-09-25
Número PMAP230005
Código do produtoFTR
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaG
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoSU

Resumo do dispositivo

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code FTR. It was reviewed by the SU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Motiva USA, LLC.

When did Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

The FDA product code for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is FTR.

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