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FDA PMA

Fluorescence imaging for breast cancer detection

Número do PMA: P230014 · 2025-11-25

RequerenteLumicell, Inc.
Data da decisão2025-11-25
Número PMAP230014
Código do produtoSAW
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoSU

Resumo do dispositivo

Fluorescence imaging for breast cancer detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumicell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The device is classified under product code SAW. It was reviewed by the SU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Fluorescence imaging for breast cancer detection?

Fluorescence imaging for breast cancer detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Lumicell, Inc..

When did Fluorescence imaging for breast cancer detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluorescence imaging for breast cancer detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluorescence imaging for breast cancer detection?

The FDA 510(k) record lists Lumicell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection?

The FDA product code for Fluorescence imaging for breast cancer detection is SAW.

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Fonte oficial

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