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FDA PMA

Neurovascular Liquid Embolic Agent

Número do PMA: P250009 · 2026-09-09

RequerenteBalt USA, LLC
Data da decisão2026-09-09
Número PMAP250009
Código do produtoSGU
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoNE

Resumo do dispositivo

Neurovascular Liquid Embolic Agent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The device is classified under product code SGU. It was reviewed by the NE advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Neurovascular Liquid Embolic Agent?

Neurovascular Liquid Embolic Agent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Balt USA, LLC.

When did Neurovascular Liquid Embolic Agent receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Neurovascular Liquid Embolic Agent can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Neurovascular Liquid Embolic Agent?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurovascular Liquid Embolic Agent?

The FDA product code for Neurovascular Liquid Embolic Agent is SGU.

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Fonte oficial

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