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FDA PMA

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression

Número do PMA: P250010 · 2025-12-31

RequerenteNeurolief , Ltd.
Data da decisão2025-12-31
Número PMAP250010
Código do produtoJXK
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaN
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoNE

Resumo do dispositivo

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurolief , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The device is classified under product code JXK. It was reviewed by the NE advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Neurolief , Ltd..

When did Cranial electrotherapy stimulator to treat depression receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA 510(k) record lists Neurolief , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is JXK.

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Fonte oficial

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