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FDA PMA

IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX

Número do PMA: P250018 · 2026-08-20

RequerenteImplantica CE Reflux , Ltd.
Data da decisão2026-08-20
Número PMAP250018
Código do produtoLEI
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoGU

Resumo do dispositivo

IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantica CE Reflux , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The device is classified under product code LEI. It was reviewed by the GU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX?

IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Implantica CE Reflux , Ltd..

When did IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX?

The FDA 510(k) record lists Implantica CE Reflux , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX?

The FDA product code for IMPLANT, ANTI-GASTROESOPHAGEAL REFLUX is LEI.

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