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FDA PMA

Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions

Número do PMA: P250033 · 2026-09-21

RequerenteEndospan , Ltd.
Data da decisão2026-09-21
Número PMAP250033
Código do produtoSDZ
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endospan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The device is classified under product code SDZ. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions?

Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Endospan , Ltd..

When did Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions?

The FDA 510(k) record lists Endospan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endovascular System for Treatment of Ascending Aorta and Aortic Arch Lesions?

O código de produto da FDA para o Sistema Endovascular para Tratamento de Lesões na Aorta Ascendente e na Arco Aórtico é SDZ.

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Fonte oficial

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