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FDA PMA

Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma

Número do PMA: P820033 · 2026-04-09

RequerenteAsahi Kasei Medical Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-09
Número PMAP820033
Código do produtoMDP
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoGU

Resumo do dispositivo

Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The device is classified under product code MDP. It was reviewed by the GU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?

Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-09. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd..

When did Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?

The FDA 510(k) record lists Asahi Kasei Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma?

The FDA product code for Separator for therapeutic purposes, membrane automated blood cell/plasma is MDP.

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Fonte oficial

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