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FDA PMA

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)

Número do PMA: P820076 · 2019-02-12

RequerenteBiotronik, Inc.
Data da decisão2019-02-12
Número PMAP820076
Código do produtoLWP
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The device is classified under product code LWP. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-12. The listed applicant is Biotronik, Inc..

When did Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)?

The FDA product code for Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT) is LWP.

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Fonte oficial

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