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FDA PMA

System, photopheresis, extracorporeal

Número do PMA: P860003 · 2025-11-21

RequerenteTherakos Development Limited
Data da decisão2025-11-21
Número PMAP860003
Código do produtoLNR
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoGU

Resumo do dispositivo

System, photopheresis, extracorporeal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therakos Development Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The device is classified under product code LNR. It was reviewed by the GU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the System, photopheresis, extracorporeal?

System, photopheresis, extracorporeal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Therakos Development Limited.

When did System, photopheresis, extracorporeal receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, photopheresis, extracorporeal can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, photopheresis, extracorporeal?

The FDA 510(k) record lists Therakos Development Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, photopheresis, extracorporeal?

The FDA product code for System, photopheresis, extracorporeal is LNR.

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Fonte oficial

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