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FDA PMA

implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator

Número do PMA: P860026 · 2019-11-04

RequerenteAvery Biomedical Devices, Inc.
Data da decisão2019-11-04
Número PMAP860026
Código do produtoGZE
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaN
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoAN

Resumo do dispositivo

implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avery Biomedical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The device is classified under product code GZE. It was reviewed by the AN advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator?

implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Avery Biomedical Devices, Inc..

When did implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Avery Biomedical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator?

The FDA product code for implanted diaphragmatic/phrenic nerve Stimulator is GZE.

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Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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