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FDA PMA

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY

Número do PMA: P910001 · 2026-08-21

RequerenteSpectranetics Corp.
Data da decisão2026-08-21
Número PMAP910001
Código do produtoLPC
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectranetics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The device is classified under product code LPC. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Spectranetics Corp..

When did DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA 510(k) record lists Spectranetics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is LPC.

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