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FDA PMA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

Número do PMA: P910073 · 2026-09-17

RequerenteBoston Scientific
Data da decisão2026-09-17
Número PMAP910073
Código do produtoLWS
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto FDA para o Disjuntor Cardíaco Implantável (não-CRT)?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

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Fonte oficial

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