Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA PMA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

Número do PMA: P940008 · 2016-06-23

RequerenteBoston Scientific
Data da decisão2016-06-23
Número PMAP940008
Código do produtoLWS
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Qual é o código de produto FDA para o Disjuntor Cardíaco Implantável (não-CRT)?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑