FDA PMA

Implant, cochlear

Número do PMA: P960058 · 2026-09-18

RequerenteAdvanced Bionics

Data da decisão2026-09-18

Número PMAP960058

Código do produtoMCM

Classe do DispositivoClasse 3

Especialidade MédicaU

Comité consultivoEN

Resumo do dispositivo

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Bionics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Advanced Bionics.

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, cochlear?

The FDA 510(k) record lists Advanced Bionics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, cochlear?

O código de produto da FDA para Implante, coclear é MCM.

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Fonte oficial

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