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FDA PMA

Analisador, imagem médica

Número do PMA: P980025 · 2019-09-05

RequerenteCarestream Dental, LLC
Data da decisão2019-09-05
Número PMAP980025
Código do produtoMYN
Classe do DispositivoClasse 2
Especialidade MédicaR
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoRA

Resumo do dispositivo

Analyzer, medical image is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Dental, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Analyzer, medical image?

Analyzer, medical image is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05. The listed applicant is Carestream Dental, LLC.

When did Analyzer, medical image receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Analyzer, medical image can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Analyzer, medical image?

The FDA 510(k) record lists Carestream Dental, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Analyzer, medical image?

The FDA product code for Analyzer, medical image is MYN.

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