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FDA PMA

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY

Número do PMA: P980037 · 2025-08-01

RequerenteBoston Scientific Corp
Data da decisão2025-08-01
Número PMAP980037
Código do produtoMCX
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The device is classified under product code MCX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Boston Scientific Corp.

When did CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY?

The FDA product code for CATHETER, CORONARY, ATHERECTOMY is MCX.

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Fonte oficial

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