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FDA PMA

CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING

Número do PMA: P990025 · 2025-02-25

RequerenteBiosense Webster, Inc.
Data da decisão2025-02-25
Número PMAP990025
Código do produtoDRF
Classe do DispositivoClasse 2
Especialidade MédicaC
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING?

CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Biosense Webster, Inc..

When did CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING?

The FDA product code for CATHETER, ELECTRODE RECORDING, OR PROBE, ELECTRODE RECORDING is DRF.

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