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FDA PMA

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline

Número do PMA: P990074 · 2024-12-16

RequerenteAllergan
Data da decisão2024-12-16
Número PMAP990074
Código do produtoFWM
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaG
Número da Regulamentação21 CFR 8
Comité consultivoSU

Resumo do dispositivo

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The device is classified under product code FWM. It was reviewed by the SU advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Allergan.

When did Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline?

The FDA product code for Prosthesis, breast, inflatable, internal, saline is FWM.

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