Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC

Número do PMA: P990081 · 2026-08-25

RequerenteVentana Medical Systems, Inc.
Data da decisão2026-08-25
Número PMAP990081
Código do produtoMVC
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoPA

Resumo do dispositivo

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is MVC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑