Aprovações FDA PMA

Hepatitis Viral B DNA Detection

Requerente Roche Molecular Systems, Inc.

Número PMA P050028

Classe 2

Unknown Device

Requerente Myriad Genetic Laboratories

Número PMA P140020

Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors

Requerente ARUP Laboratories

Número PMA P190033

Classe 3

Unknown Device

Requerente Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

Número PMA P880081

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

Requerente Endologix, LLC

Número PMA P040002

Classe 3

Somatic gene mutation detection system

Requerente Invivoscribe Technologies, Inc.

Número PMA P160040

Classe 3

Painel de oncologia de sequenciamento de geração seguinte, sistema de detecção de variantes somáticas ou germinais

Requerente Pillar Biosciences

Número PMA P200011

Classe 3

Intravascular radiation delivery system

Requerente Best Vascular, Inc.

Número PMA P000018

Classe 3

Stimulator, invasive bone growth

Requerente Ahp Eos Buyer, Inc.

Número PMA P850035

Classe 3

Cytomegalovirus (cmv) dna quantitative assay

Requerente Abbott Molecular, Inc.

Número PMA P210022

Classe 2

Processor, cervical cytology slide, automated

Requerente Bd Diagnostic Systems

Número PMA P970018

Classe 3

Pulmonary stent

Requerente Cordis US Corp

Número PMA P220004

Classe 3