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Química Analítica na Ciência Regulatória de Dispositivos Médicos.

PMID: 29579404 ·

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RevistaAnnual review of analytical chemistry (Palo Alto, Calif.)
Ano
PMID29579404

Resumo

In the United States, regulatory science is the science of developing new tools, standards, and approaches to assess the safety, efficacy, quality, and performance of all Food and Drug Administration-regulated products. Good regulatory science facilitates consumer access to innovative medical devices that are safe and effective throughout the Total Product Life Cycle (TPLC). Because the need to measure things is fundamental to the regulatory science of medical devices, analytical chemistry plays

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