[Analysis on Re-classifcation Management Procedure of Medical Devices in the United States].
PMID: 30977610 ·
Y, u, e, , W, a, n, g, ;, , C, h, u, n, q, i, n, g, , Z, h, a, n, g, ;, , J, i, a, , Z, h, e, n, g, ;, , S, h, i, f, u, , G, u, o, ;, , R, u, i, h, o, n, g, , M, u, ;, , X, i, n, h, u, a, , Y, u
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Resumo
Uma análise detalhada sobre o procedimento de reclassificação de dispositivos médicos da Food and Drug Administration. A experiência nas procedimentos de classificação, o fluxo de trabalho da reanálise de risco e a reassessamento das categorias regulatórias dos produtos listados, bem como a lançamento de uma avaliação abrangente e desclassificação de produtos de alto risco listados, foram exploradas nos últimos anos. Baseado na análise dos procedimentos de classificação e supervisão de produtos de dispositivos médicos nos EUA e combinado com a situação atual
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Fonte oficial
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